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Über uns

Dynamisch, Innovativ, Pragmatisch – Das sind wir.

Wir sind Hersteller eigener Medizinprodukte. Wir haben Erfahrungen in der Beratung für Kunden aller Größenordnungen. Wir kennen die Anforderungen an internationale Medizinproduktehersteller und wissen, wie man diese effizient bedient. Dabei entwickeln wir uns mit den Regularien und bieten unseren Kunden in allen Richtungen Lösungen höchster Qualität.

Unser Start – Unser Fokus

Die VIVE-MedTech GmbH entstand am 20. September 2019 – als erfahrene Medizinproduktexperten entschieden Marktlücken zu schließen und hochwertige Lösungen für Kunden und Patienten zu liefern. Unsere Aktivitäten sind die Entwicklung, Produktion und der Vertrieb von Medizinprodukten, Geräten für die klinische Forschung sowie von Qualitätsmanagementsystemen, Beratung und Prototyping.

Effiziente Beratung

Eine unserer Aufgaben ist neben dem Aufbau eines eigenen Medizinprodukte-Portfolios die Bereitstellung von eQMS- und Product-Lifecycle-Management-Lösungen. Quality Affairs und Regulatory Affairs Beratung für kleine, mittelständische und große Unternehmen runden unser Portfolio ab, um regulatorische Compliance und effiziente Prozesse zu verbinden. Wir konzentrieren uns auf die Qualifizierung und auf das Analysieren und Verstehen der Bedürfnisse und Abläufe unserer Kunden. Die Vision ist es, beteiligte Stakeholder abzuholen und sie effizient und rechtskonform zusammenzubringen, sodass niemand die Einhaltung von Vorschriften als Hürde sieht. Das ist unsere besondere Haltung bei der Auslegung der gesetzlichen Anforderungen.

Unsere Produktvision – Unsere Produktmission

MIt Spezialwissen und Pragmatismus erzeugen wir innovative Medizinprodukte zur zur Therapie von COPD,  Covid19-pneumonien und ähnlichen Erkrankungen. Dazu gehören:

  • Patientenindividuelle Oxygenatoren,
  • Optimierte Blutpumpen für ECMO,
  • Blutgas-Monitoring-Systeme,
  • Blutgas-Regel-Systeme,
  • Spezialkatheter für einzelne Anwendungen der extrakorporalen Zirkulation.

Wir entwickeln, produzieren und vertreiben die Geräte für Mediziner international. Dabei optimieren wir Kostenstrukturen und erzeugen Know-how durch den Einsatz innovativer Infrastruktur und interner Prozesse.

Unsere Lösungen sollen den Einsatz von invasiven mechanischen Beatmungsgeräten überflüssig machen und Leben retten, die heute nicht mehr zu retten sind.

Compliance

Zur Bereitstellung höchster Qualität für unsere Kunden arbeiten wir im Rahmen unseres Qualitätsmanagement – Systems nach internationalen Standards:

  • Verordnung 2017/745(EU Medical Device Regulation)
  • EN ISO 13485:2021
  • Quality Management System Regulation (21 CFR Part 820)
  • Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

Dabei sind wir durch Berlin Cert nach EN ISO 13485:2021 zertifiziert.

Unser QM-System beinhaltet sowohl Aktivitäten als Hersteller und unsere Dienstleistungen in Entwicklung, Produktion und Vertrieb.

Standorte

Wir sind überregional für Sie da. Unser Hauptstandort liegt in Cottbus im Osten Deutschlands. Gleichzeitig sind wir auch im Ruhrgebiet vertreten.

Brandenburg

Das Herz der Lausitz – Ort des Strukturwandels

Die VIVE-MedTech ist der erste Medizinprodukthersteller aus Cottbus. Wir sind einer der Vorreiter des Strukturwandels in innovationstreibenden Regionen.

An unserem Hauptstandort in Cottbus erfolgen Entwicklung, Produktion und Vertrieb eigener Produkte. Gleichzeitig erbringen wir dies hier als Dienstleistungen für Kunden.

Ansprechpartner

Dr.-Ing. Marian Gransow

CEO

Ruhrgebiet

Tradition in Innovation

Im Ruhrgebiet sind wir traditionell verankert mit Netzwerk und Historie. An unserem Nebenstandort arbeiten unsere Mitarbeiter in Entwicklung und Beratung.

Ansprechpartner

Andreas Strauß

Senior Expert Regulatory Compliance

Unser Team

Unser Team ist interdisziplinär und bietet ganzheitliche Kompetenz für bestmögliche Qualität. Wir bringen Erfahrung aus Ingenieurwissenschaften, Medizin und Wirtschaft.

Dr. Gransow ist Ingenieur der Elektrotechnik. Akademisch hat er seinen Fokus in der Automatisierung der extrakorporalen Zirkulation. Insbesondere Mechanismen des Blutgasaustausches in Oxygenatoren sind sein Forschungsfokus. Diese akademische Expertise ist eine wesentliche Stütze in der Entwicklung unseres Produktportfolios. Aus seiner Erfahrung in Projektmanagement und Beratung in Produkt-Compliance und Entwicklung heraus übernimmt er die Leitung der Produktentwicklungen.

Dr.-Ing. Marian Gransow

CEO

Herr Strauß bringt langjährige Erfahrung im Aufbau und dem Management von Unternehmen der Medizintechnik. Seine akademische Historie in der Entwicklung von Herstellungsmethoden für Oxygenatoren bietet eine zweite wesentliche Stütze in der Entwicklung unseres Portfolios.

Andreas Strauß

Senior Expert Regulatory Compliance

Durch seine Praxiserfahrung in der Notfall- und Intensivmedizin, vereint mit Expertise im Risiko-, Prozess- und Qualitätsmanagement sowie Engineering bringt Herr Hézser alles mit was ein kompetenter Berater und Projektmanager benötigt um hervorragende Arbeit sowohl im Consulting als auch in der internen Produktentwicklung zu leisten.

Andreas Hézser

R&D, QA/RA Consultant

Slawomir Schoenwald

R&D, QA/RA Consultant

Unser Netzwerk

Für unsere Produkte und Dienstleistungen bringen wir ein spezialisiertes Netzwerk mit.